ВАРШАВА, Индиана - Zimmer Biomet Holdings, Inc. (NYSE:ZBH), мировой лидер в области медицинских технологий, объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало предпродажное разрешение на систему Oxford® Cementless Partial Knee. Это устройство, которое теперь является единственным одобренным FDA бесцементным частичным коленным имплантатом в США, предназначено для улучшения хирургических результатов у пациентов, перенесших частичную замену коленного сустава.
Одобрение было получено после исследования в рамках Investigational Device Exemption (IDE) и доклинических испытаний, которые продемонстрировали безопасность и эффективность имплантата. По данным Zimmer Biomet, Oxford Cementless Partial Knee обеспечивает улучшенную фиксацию, более высокую долгосрочную выживаемость имплантата и повышенную эффективность в операционной по сравнению с цементным аналогом.
Президент подразделения коленных суставов компании, Джо Урбан, подчеркнул преимущества бесцементной процедуры, отметив ее менее инвазивный характер и улучшенные результаты по сравнению с полной заменой коленного сустава. Конструкция Oxford Cementless Partial Knee включает в себя подвижный вкладыш, который движется вместе с бедренным компонентом, обеспечивая естественное движение колена и стабильную фиксацию имплантата к кости.
Клинический опыт использования Oxford Cementless Partial Knee насчитывает более 20 лет и включает более 300 000 процедур в более чем 50 странах. Данные национального регистра суставов Великобритании показывают 94,1% выживаемость имплантата через 10 лет, что выше среднего показателя для всех других частичных коленных суставов.
Д-р Адольф В. Ломбарди-младший, президент JIS Orthopedics, отметил преимущества системы для более молодых и активных пациентов, включая естественное сгибание колена и более прочную адгезию имплантата, что может привести к лучшей долгосрочной прочности.
Zimmer Biomet планирует общенациональный запуск в США в первом квартале 2025 года, включая требуемое FDA обучение хирургов бесцементной хирургической технике и отбору пациентов. Oxford Partial Knee также поставляется с пожизненной ограниченной гарантией для пациентов в США, покрывающей стоимость замены имплантатов при определенных условиях.
Бесцементная система Oxford Partial Knee показана для использования у пациентов с остеоартритом или аваскулярным некрозом, ограниченным медиальным отделом коленного сустава, и предназначена для имплантации без цемента. Потенциальные риски, как и при любой хирургической процедуре, могут включать расшатывание, вывих, перелом, износ и инфекцию.
Эта новость основана на пресс-релизе Zimmer Biomet Holdings, Inc.
В других недавних новостях, Zimmer Biomet, компания по производству медицинских устройств, сообщила о 4% увеличении чистых продаж за третий квартал, достигнув 1,824 млрд долларов, что превзошло ожидания аналитиков. Прибыль на акцию (EPS) компании за квартал также превысила прогнозы, достигнув 1,74 доллара. Однако сохраняются проблемы с внедрением системы планирования ресурсов предприятия (ERP), что привело к тому, что Truist Securities сохранила рейтинг "Держать" для акций, в то время как Oppenheimer сохранила рейтинг "Превосходить рынок".
Truist Securities повысила целевую цену для Zimmer Biomet с 112,00 до 117,00 долларов, основываясь на пересмотренном прогнозе EPS на 2025 год в размере 8,66 долларов. Руководство компании пересмотрело в сторону понижения прогноз по выручке и EPS в постоянной валюте, но ожидает возвращения к нормальным уровням отгрузки к концу 2024 года.
Zimmer Biomet выкупила акции на сумму около 600 млн долларов в третьем квартале 2024 года и скорректировала прогноз роста выручки на весь год до 4,25%-4,75% в постоянной валюте. Ожидается, что свободный денежный поток компании достигнет около 1 млрд долларов, а скорректированная EPS, по прогнозам, составит от 7,95 до 8,05 долларов.
Ожидается, что предстоящие запуски продуктов, включая систему бедра Z1 и технологию колена Persona IQ, будут стимулировать рост. Это недавние события в деятельности и стратегии компании.
Аналитика InvestingPro
Одобрение FDA бесцементной системы частичного коленного сустава Oxford® от Zimmer Biomet соответствует сильной финансовой позиции компании и показателям на рынке. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Zimmer Biomet составляет 22,13 млрд долларов, что отражает ее значительное присутствие в секторе медицинских технологий.
Рост выручки компании на 4,35% за последние двенадцать месяцев в сочетании с высокой валовой прибылью в 71,9% указывает на здоровую финансовую основу для поддержки запуска этого инновационного продукта. Этот рост особенно примечателен, учитывая конкурентный характер индустрии медицинских устройств.
Советы InvestingPro показывают, что руководство агрессивно выкупает акции, что может сигнализировать о уверенности в будущих перспективах компании, включая потенциальный успех системы Oxford Cementless Partial Knee. Кроме того, 16 аналитиков пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что свидетельствует о позитивных ожиданиях относительно финансовых показателей Zimmer Biomet.
Коэффициент P/E компании, равный 21,1, который относительно низок по сравнению с ростом прибыли в ближайшей перспективе, предполагает, что акции могут быть недооценены с учетом потенциала роста. Это может быть особенно актуально, поскольку Zimmer Biomet готовится к общенациональному запуску своей новой коленной системы в первом квартале 2025 года.
Опыт Zimmer Biomet в поддержании выплат дивидендов на протяжении 13 лет подряд, как подчеркивается в другом совете InvestingPro, демонстрирует финансовую стабильность и приверженность доходам акционеров. Это может быть привлекательным для инвесторов, ищущих как потенциал роста, так и доход.
Для читателей, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 7 дополнительных советов, которые могут предоставить дальнейшее понимание инвестиционного потенциала Zimmer Biomet.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.